Ceclor

Ile kosztuje lek Ceclor? Cena, refundacja

Lek Ceclor to lek refundowany. Jego cena 100% zależy od dawki substancji czynnej i wielkości opakowania.

• Ceclor 125 mg/ml – cena 100% za opakowanie 75 ml wynosi 21,04 zł, a za opakowanie 100 ml 26,66 zł.
• Ceclor 250 mg/ml – cena 100% za opakowanie 75 ml wynosi 40,26 zł, a za opakowanie 100 ml 47,57 zł.
• Ceclor 375 mg/ml – cena 100% za opakowanie 75 ml wynosi 50,13 zł, a za opakowanie 100 ml 59,53 zł.

Pacjenci uprawnieni do refundacji otrzymają lek za darmo lub po cenie ryczałtowej. 

Podane ceny w przyszłości mogą ulec zmianie.

Ceclor – jak działa, na co i dla kogo

Substancją czynną leku jest cefaklor – półsyntetyczny antybiotyk z grupy cefalosporyn. Cefalosporyny działają bakteriobójczo poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii. 

Wskazaniem do stosowania Cefaklor są zakażenia spowodowane przez wrażliwe szczepy poniższych bakterii w następujących schorzeniach: 

• zakażenia górnych dróg oddechowych w tym zapalenie gardła i migdałków spowodowane przez Streptococcus pyogenes (paciorkowce β hemolizujące grupy A) i Moraxella catarrhalis, zapalenie ucha środkowego i zatok spowodowane przez Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, gronkowce, Streptococcus pyogenes (paciorkowce β-hemolizujące grupy A) i Moraxella catarrhalis,
• zakażenia dolnych dróg oddechowych w tym zapalenie płuc spowodowane przez Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes (paciorkowce β-hemolizujące grupy A) i Moraxella catarrhalis. 
• zakażenia dróg moczowych w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek i zapalenie pęcherza spowodowane przez Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella sp. i gronkowce koagulazo-ujemne. Badania wykazały, że cefaklor jest skuteczny zarówno w ostrych jak i przewlekłych zakażeniach np. w rzeżączkowym zapaleniu cewki moczowej,
• zakażenie skóry i tkanek miękkich powodowane przez Staphylococcus aureus i Streptococcus pyogenes. 

Przed podjęciem leczenia należy wykonać odpowiednie badania, aby wykazać wrażliwość drobnoustrojów na cefaklor.

Lekiem z wyboru w leczeniu i profilaktyce zakażeń paciorkowcowych, w tym w zapobieganiu gorączce reumatycznej, jest penicylina. Cefaklor jest zazwyczaj skuteczny w zwalczaniu paciorkowców w nosogardzieli, ale brak dostępnych danych dotyczących skuteczności w przeciwdziałaniu konsekwencjom zakażeń paciorkowcowych (chorobie reumatycznej i zapaleniu wsierdzia).

Lek przeznaczony jest dla dzieci powyżej 1. miesiąca życia, młodzieży i dorosłych.

Ceclor – skład leku

Substancją czynną leku Ceclor jest cefaklor. Każdy ml zawiera 25 mg, 50 mg lub 75 mg cefakloru oraz substancje pomocnicze: metyloceluloza sodu, laurylosiarczan, dimetikon, guma ksantanowa F, skrobia modyfikowana, aromat truskawkowy sztuczny (52.312AP05.51), sacharoza, erytrozyna (Aluminium Lake)

Ceclor – dawkowanie

Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości dotyczących dawkowania leku, konieczna jest konsultacja z lekarzem lub farmaceutą.

Antybiotyk Ceclor należy stosować doustnie.

Zwykle zalecana dawka dla dzieci to 20 mg/kg masy ciała na dobę w podzielonych dawkach podawanych co 8 godzin. 

Zapalenie oskrzeli i zapalenia płuc: zalecana dawka to 20 mg/kg masy ciała na dobę w 3 dawkach podzielonych. 

Cięższe zakażenia, zapalenia ucha środkowego i zakażenia wywołane przez mniej wrażliwe bakterie: zalecana dawka to 40 mg/kg masy ciała na dobę w dawkach podzielonych. 

Maksymalna dawka dobowa to 1 g. 

Tabela z dawkowaniem dostosowanym do masy ciała dziecka znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania Ceclor.

Antybiotykoterapia zakażeń spowodowanych przez paciorkowce β-hemolizujące powinna trwać przynajmniej 10 dni. 

Bez konsultacji z lekarzem nie wolno przerywać terapii Ceclor.

Zawiesina Ceclor – sposób przygotowania

Zawiesinę należy przygotować zgodnie z poniższą instrukcją bezpośrednio przed zastosowaniem leku:

• do granulatu w butelce 75 ml należy dodać 45 ml schłodzonej przegotowanej wody w dwóch porcjach (2 razy po 22,5 ml),
• do granulatu w butelce 100 ml należy dodać 60 ml schłodzonej przegotowanej wody w dwóch porcjach (2 razy po 30 ml). 

Po każdym dodaniu wody zawiesinę trzeba dobrze wymieszać. Po rozrobieniu zawiesinę należy przechowywać w lodówce (2°C–8°C), ale nie dłużej niż 14 dni. Po tym terminie lek należy zniszczyć. 

Opakowanie z butelką 75 ml zawiera łyżeczkę miarową służącą do podawania zawiesiny.

Opakowanie z butelką 100 ml zawiera łyżeczkę miarową i strzykawkę dozującą służącą do podawania zawiesiny. Instrukcja posługiwania się strzykawką dozującą dołączona jest do opakowania leku Ceclor. 

W przypadku przedawkowania należy natychmiast skonsultować się  lekarzem lub udać do najbliższego szpitala. Objawy przedawkowania to: nudności, wymioty, zaburzenia żołądkowo-jelitowe i biegunka. Nigdy nie należy przyjmować większej dawki niż zalecona przez lekarza.

Jeśli pacjent pominie zaplanowaną dawkę, powinien przyjąć ją jak najszybciej, ale jeśli pominiętych zostało kilka dawek należy skonsultować się z lekarzem.

Ceclor – przeciwwskazania, środki ostrożności

Należy dokładnie zapoznać się z przeciwwskazaniami i środkami ostrożności wymienionymi w ulotce leku przed jego zastosowaniem.

Przeciwwskazania do stosowania leku Ceclor:

• uczulenie na cefaklor lub inne cefalosporyny, bądź którykolwiek z pozostałych składników leku.

Środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Ceclor konieczna jest konsultacja z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta występuje którakolwiek z poniższych sytuacji lub schorzeń:

• uczulenie na antybiotyki (w tym penicyliny lub cefalosporyny) i jakiekolwiek inne leki. Uczulenie może się objawiać: wysypką, swędzeniem, obrzękiem i nagłym zwiększeniem trudności w oddychaniu,
• choroba nerek lub dializoterapia, 
• zapalenie jelita grubego w przeszłości (rodzaj ciężkiej biegunki). W sytuacji wystąpienia biegunki w trakcie stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem, gdyż może być ona objawem rzekomobłoniastego zapalenia jelit. Lekarz podejmie decyzję o dalszym postępowaniu,
• przyjmowanie leków działających zapierająco – nie należy ich stosować łącznie z Ceclor,
• cukrzyca – lek może wpływać na wyniki testów wykrywających cukier w moczu.

Długotrwała terapia cefaklorem może prowadzić do namnażania się drobnoustrojów opornych. W przypadku wystąpienia dodatkowego zakażenia w trakcie terapii Ceclor, należy skonsultować się z lekarzem, który podejmie decyzję o dalszym postępowaniu i zaleci odpowiednie leczenie. 

Przed badaniami krwi należy powiadomić lekarza o leczeniu lekiem Ceclor, ponieważ może on wpływać na wyniki niektórych testów. 

Należy skontaktować się z lekarzem jeśli powyższe ostrzeżenia związane są również z sytuacjami występującymi u pacjenta w przeszłości.

Nie należy podawać leku Ceclor dzieciom w pierwszym miesiącu życia, ponieważ jego bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały określone dla tej grupy wiekowej.

Ceclor można stosować u osób z zaburzeniami czynności nerek, zazwyczaj w takich samych dawkach jak u osób z prawidłową czynnością nerek.

Interakcja z innymi lekami

Przed rozpoczęciem terapii lekiem Ceclor istotne jest poinformowanie lekarza lub farmaceuty o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub niedawno lekach, również preparatów dostępnych bez recepty. 

Lek Ceclor może wchodzić w interakcje z:

• lekami przeciwzakrzepowymi (m.in. warfaryną lub acenokumarolem) – ryzyko nasilenia działania tych leków i wystąpienie krwawienia (rzadko obserwowane),
• probenecydem –  hamowanie wydalania przez nerki cefakloru i innych antybiotyków β-laktamowych.

W rzadkich przypadkach odnotowywano przypadki dodatniego (czasami fałszywie dodatniego) testu Coombsa. 

Antybiotyk Ceclor może powodować fałszywie dodatni wynik testu wykrywającego glukozę w moczu z zastosowaniem roztworu Benedicta lub Fehlinga i tabletek z siarczanem miedzi.

Stosowanie Ceclor w ciąży i w okresie karmienia piersią

W przypadku ciąży lub jej podejrzenia, a także podczas planowania potomstwa przed zastosowaniem leku zaleca się konsultację z lekarzem, który oceni potencjalne korzyści i ryzyko dla matki i dziecka. Lek Ceclor powinien być stosowany u kobiet w ciąży tylko wtedy, gdy jest to absolutnie konieczne.

Ceclor a karmienie piersią

Przyjmowanie leku w okresie karmienia lub planowania karmienia piersią wymaga konsultacji z lekarzem. Należy zachować ostrożność podczas terapii lekiem Ceclor u pacjentek karmiących piersią.

Ceclor – skutki uboczne 

Każdy produkt leczniczy niesie ze sobą ryzyko wystąpienia różnorodnych skutków ubocznych, chociaż nie każdy pacjent ich doświadczy.

Po zastosowaniu leku Ceclor działania niepożądane mogą mieć różne nasilenie i występować ze zmienną częstotliwością. 

Możliwe skutki uboczne to:

• biegunka (czasami z krwią lub śluzem), 
• nudności lub wymioty, 
• upławy lub swędzenie pochwy,
• zawroty głowy,
• nadpobudliwość u dzieci.

Jeśli wystąpi jakikolwiek z poniższych objawów należy odstawić lek i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

• swędzenie, 
• zaczerwienienie lub obrzęk skóry, 
• ból stawów, 
• ból głowy, 
• nagłe problemy z oddychaniem,
• uczucie słabości.

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Najczęstszym działaniem niepożądanym była biegunka, która rzadko była na tyle poważna, by wymagała przerwania leczenia. Zgłaszano przypadki zapalenia jelita grubego, w tym sporadyczne przypadki rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego, które zwykle występuje po zastosowaniu antybiotyków z powodu namnażania się bakterii Clostridium difficile i ich toksyn. Pojawiały się także nudności i wymioty.

Zaburzenia układu immunologicznego

Obserwowano reakcje alergiczne, takie jak wysypka odropodobna, świąd i pokrzywka, które zazwyczaj ustępowały po odstawieniu leku. Zdarzały się też przypadki objawów podobnych do choroby posurowiczej, takich jak rumień wielopostaciowy, wysypka i inne zmiany skórne, często połączone z zapaleniem lub bólem stawów, z gorączką lub bez

Rzadko występowało powiększenie węzłów chłonnych i białkomocz. Pojedyncze objawy mogą wystąpić sporadycznie, ale nie są one związane z reakcjami przypominającymi chorobę posurowiczą. Te reakcje, spowodowane nadwrażliwością, pojawiają się zazwyczaj w trakcie leczenia cefaklorem lub po jego ponownym zastosowaniu i są częstsze u dzieci niż u dorosłych. Symptomy zwykle pojawiają się kilka dni po rozpoczęciu leczenia i znikają kilka dni po jego zakończeniu. Mogą być łagodzone lekami przeciwhistaminowymi i kortykosteroidami. Nie zanotowano poważnych konsekwencji tych reakcji.

Rzadko zgłaszano zespół Stevensa-Johnsona (rumień wielopostaciowy z pęcherzami na błonach śluzowych, głównie w jamie ustnej i narządach płciowych), toksyczną nekrolizę naskórkową i anafilaksję (nagła, ciężka reakcja nadwrażliwości), która może częściej występować u osób uczulonych na penicylinę. Reakcje anafilaktoidalne mogą obejmować pojedyncze objawy, takie jak obrzęk naczynioruchowy, osłabienie, obrzęk (w tym twarzy i kończyn), duszność, parestezje (uczucie drętwienia, mrowienia), omdlenie lub rozszerzenie naczyń krwionośnych. Rzadko objawy nadwrażliwości mogą utrzymywać się przez kilka miesięcy.

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Obserwowano eozynofilię (zwiększoną liczbę granulocytów kwasochłonnych), rzadko trombocytopenię (niedobór płytek krwi), przemijającą limfocytozę i leukopenię (niedobór białych krwinek), a także rzadko niedokrwistość (anemię) i agranulocytozę (niedobór granulocytów). Występowała również przemijająca neutropenia (niedobór granulocytów), która przypuszczalnie miała znaczenie kliniczne.

Lista pozostałych skutków ubocznych znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania leku Ceclor.

Przechowywanie leku

Lek Ceclor należy umieścić w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, chroniąc go przed temperaturą powyżej 25°C. Rozrobioną zawiesinę należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C.